Già somministrato off label con riscontri positivi

Roma, 7 apr. (Adnkronos Salute) - Si chiama ruxolitinib, è un farmaco usato normalmente in ematologia ed è stato approvato dall’Aifa nell’ambito di un protocollo di uso compassionevole per pazienti Covid-19. Ad annunciarlo è Novartis Italia: l'autorizzazione riguarda il possibile utilizzo del farmaco in quei pazienti con insufficienza respiratoria che non necessitano di ventilazione assistita invasiva. "Il farmaco sarà disponibile per tutti centri ospedalieri italiani in seguito a richiesta del medico", assicura l'azienda. Il protocollo è stato sottoposto alla revisione scientifica dell’Istituto nazionale per le malattie infettive Lazzaro Spallanzani.
Il medicinale è un inibitore della via di trasmissione del segnale mediata da Jak, con effetti antinfiammatori legati all’inibizione del rilascio di citochine. Normalmente ruxolitinib è utilizzato in ambito ematologico. Attualmente "non esistono evidenze sull’utilizzo di ruxolitinib nei pazienti affetti da Covid-19, né vi sono al momento indicazioni sul loro utilizzo in tipologie specifiche di pazienti affetti dall’infezione virale anche se, in relazione all’attività inibitoria sulle citochine proinfiammatorie, ruxolitinib potrebbe essere in grado di mitigare gli effetti di una severa reazione infiammatoria (sindrome da rilascio di citochine) che può verificarsi in corso di Covid-19", si legge in una nota. L'evidenza preclinica e report clinici preliminari suggeriscono però che il farmaco "potrebbe ridurre il numero di pazienti che necessitano di terapia intensiva e ventilazione meccanica".
Per queste ragioni Novartis annuncia anche l’avvio di un nuovo studio clinico internazionale, in cui sono coinvolti alcuni centri italiani, per valutare la somministrazione di ruxolitinib in pazienti con reazione immunitaria grave ed eccessiva, chiamata tempesta di citochine associata a Covid-19.
La tempesta di citochine è un tipo di grave reazione immunitaria che può derivare dall'infezione da coronavirus e può contribuire a problemi respiratori nei pazienti con Covid-19. L’azienda farmaceutica è al corrente dei primi pazienti Covid-19 positivi affetti da insufficienza respiratoria trattati con ruxolitinib da parte di alcuni ospedali italiani in modalità off label, previa autorizzazione. Il riscontro ricevuto dai centri ospedalieri "è stato positivo": i medici riferiscono "di un miglioramento clinico soggettivo dei pazienti dopo la somministrazione del farmaco". Novartis ha sin da subito aperto il dialogo con le autorità regolatorie per garantire un utilizzo del farmaco all’interno di studi clinici o protocolli controllati di uso compassionevoli.
L'azienda inoltre si impegna, per tutta la fase di emergenza, a fornire gratuitamente ruxolitinib ai pazienti affetti da Covid-19, predisponendo un piano di produzione molto preciso per far fronte alle richieste aggiuntive che potrebbero arrivare e garantendo - al tempo stesso - la continuità terapeutica per i pazienti ematologici attualmente in terapia.
La fornitura gratuita di farmaci Novartis indicati per altre patologie e ritenuti potenzialmente efficaci nel trattamento di pazienti affetti da Covid-19 - nell’ambito dell’impegno assunto a livello globale dal Gruppo per fronteggiare la pandemia - è solo uno degli interventi a breve e lungo termine che l’azienda ha messo in campo. Novartis infatti, ha donato un milione di euro a favore della Regione Campania e predisposto un servizio di consegna a domicilio di farmaci ospedalieri e da farmacie territoriali.