È una procedura mediante la quale il paziente approva la terapia consigliata dal medico curante dopo essere stato informato dal medico di tutte le conseguenze del caso. Tale documento garantisce la corretta interpretazione delle informazioni fornite dal medico e la totale volontà del paziente ad aderirvi.
Documenti di consenso informato per la partecipazione ad uno Studio Clinico
Un documento che descrive i diritti dei partecipanti allo studio ed include dettagli sullo studio stesso, come lo scopo, la durata, le procedure richieste e i contatti chiave. I rischi ed i potenziali benefici vengono spiegati nel documento di consenso informato. Il partecipante decide quindi se firmare il documento oppure no. Il consenso informato non è un contratto ed il partecipante può ritirarsi dallo studio in ogni momento.